Международная организация по стандартизации 5 ноября 2014 анонсировала выхода новой, существенно измененной, редакции стандарта ISO 9001:2015 в 2015 году.
Эта 5я редакция стандарта отменяет и заменяет 4ю редакцию ISO 9001:2008.
Основной построения системы менеджмента качества, соответствующие 5й редакции стандарта, являются следующие факторы:
а) цели организации,
б) риски, связанные с контекстом целей организации
в) требованиях, предъявляемых потребителями и другими заинтересованными сторонами,
г) производимой продукцией и оказываемыми услугами,
д) комплексом процессов, работников и их взаимодействием,
е) компетентностью персонала,
ж) размеров организационной структуры.
Контекст организации включает в себя внутренние факторы, такие как: организационную культуру и внешние факторы, такие как социально экономические условия, требования международных стандартов.